Reunión del Consorcio UNL – LIF

Modelo de articulación público – público para complementar las capacidades del LIF con el sistema científico tecnológico nacional.

     Se realizó la primera reunión de trabajo, de los integrantes del Consorcio Asociativo Público – Público (CAPP), conformado entre el LIF y la Universidad Nacional del Litoral (UNL), en el mes de octubre del 2013. El mismo tiene por finalidad, apoyar al sistema de producción pública de medicamentos, para cubrir áreas estratégicas y de vacancia, en la provisión de especialidades medicinales consideradas prioritarias.

     La jornada comenzó con un desayuno de trabajo, en el cual, el Ing. Daniel Scacchi (Director CETRI - LITORAL) y el Ing. Carlos Arques (Director LIF), fueron los responsables de hacer la correspondiente introducción, abarcando los principales aspectos del Proyecto para la Generación de Nuevas Capacidades, presentado ante el Ministerio de Ciencia y Tecnología de la Nación (MINCyT), en octubre de 2014.

     Este Proyecto, tiene como finalidad, generar nuevas capacidades para el desarrollo de medicamentos tuberculostáticos, considerados críticos, para así fortalecer el sistema de salud pública nacional. El mismo, fue defendido oportunamente, por miembros del CAPP, en el mes de diciembre de 2013, quedando a la espera de la correspondiente evaluación del mismo, por parte del MINCyT.

     A posterior, el grupo de trabajo tuvo la posibilidad de recorrer las instalaciones del LIF, finalizando las actividades en el salón de usos múltiples, donde compartieron un lunch.

 

     Participaron por el LIF, demás integrantes del Directorio: Bioq. Diego Bruno, CPN César Daniel Salomón y Farm. Guillermo Cleti; CPN Carlos Minatti (Síndico); Ing. Roberto Ganin (Gerente General), Farm. Cecilia Selis (Directora Técnica); Farm. Roxana Mandrile (Co Directora Técnica); Bioq. Oscar Prendes (Gerente de Vinculación Científica y Académica); Bioq. Silvina Mugni (Gerente Control Calidad); Lic. Patricia Peirotti (Gerente de Garantía de Calidad); Ing. José Berardo (Gerente de Planificación); Téc. Claudio Casals (Gerente Producción); Abog. Marcelo Gelcich (Gerente de Legal y Técnica) y Téc. Claudio Mansilla (Desarrollo de Proyectos Edilicios).
     Por parte de la UNL, estuvieron presentes: Ing. Daniel Scacchi (Director CETRI - LITORAL); Ing. Eduardo Matozzo (Secretario de Vinculación Tecnológica y Desarrollo Productivo UNL); Dr. Adrian Bonivardi (Vice Decano Fac. Ing. Química); CPN Melina Dufek (Coordinadora CETRI LITORAL); AI. M. Lucrecia Wilson. (Secretaria de Relaciones con el Medio FIQ); Ing. Marta Maximino (Coordinadora Académica FIQ); Biol. Mónica Manavella (Secretaria de Vinculación Territorial (FByCSB); Bioq. Juan Carlos Robles (Director Lab. de Control de Calidad - (FByCSB); Dr. Ing. Germán Rosseti (Profesor Asociado FIQ); Ing. Mercedes Dezan (Grupo de trabajo FIQ); Ing. Federico Yabale (Grupo de trabajo FIQ).

Referencias:
FIQ - UNL: Facultad de Ingeniería Química – Universidad Nacional del Litoral.
FByCSB - UNL: Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL.
CETRI – LITORAL: Centro para la Transferencia de los Resultados de la Investigación (CETRI-Litoral) Centro para la Transferencia de los Resultados de la Investigación.

El Nodo de Salud Reconquista y Hospitales de Vera, Calchaquí, Villa Ocampo, Las Toscas y Romang visitaron el LIF.

El miércoles 9 de abril autoridades y profesionales del Nodo Reconquista y los Hospitales Vera, Villa Ocampo, Calchaquí, Las Toscas Y Romang, recorrieron las instalaciones del LIF.

En primera instancia, miembros del staff del LIF dieron la bienvenida a las visitas en el SUM, donde se les proyectó el video institucional.

A continuación, el Gerente de Producción, Tco. Qco. Claudio Casals expuso sobre el “Modelo de Gestión LIF”, al Igual que el Bqco Oscar Prendes, Gerente de Vinculación Científica y Académica, lo hizo sobre “Calidad y Seguridad del Medicamento”. Posteriormente recorrieron la planta del LIF, las áreas de Control de Calidad (guiada por el Bqco. Oscar Prendes y la Gerente del área Bqca. Silvina Mugni), Producción (guiada por el Tco. Qco. Claudio Casals y la Co Directora Técnica Farm. Rosana Mandrile) y Depósito (guiada por el Ing. Leandro Degreff.

Una vez finalizado el recorrido, las visitas recibieron un ágape, en el cual compartieron breves comentarios sobre la experiencia vivida. Del mismo participaron en representación del Laboratorio: Tco. Qco. Claudio Casals, Farm. Rosana Mandrile, el Gerente de Legal y Técnica, Dr. Marcelo Gelcich,Edgardo Ramírez (Atención a Servicios de Salud), Andrea Swiatek (Asistente), y Melina Uriarte (Comunicación).

Nuevo Equipo en el área de “Control de Calidad”

El área de control de calidad cuenta con un nuevo equipo disolutor de comprimidos el cual permitirá asegurar los estándares de calidad en los medicamentos LIF.

     El test de disolución, es uno de los controles que se realiza en los comprimidos, para comprobar que los mismos, se encuentran dentro de los parámetros de calidad establecidos.
     Este test está incluido dentro de monografías internacionales, donde se indica cómo hacerlo para cada especialidad. Con esto se garantiza que la formulación libere el fármaco, ya que los comprimidos deben primero disolverse en el tracto gastrointestinal (TG) para absorberse. Para los fármacos que tienen buena absorción en el TG (los ácidos), deben disolverse rápidamente.

     Dado el permanente crecimiento en los volúmenes de producción en el LIF, se ha adquirido este tercer disolver, con la más avanzada tecnología ya que está preparado para trabajar de forma automatizada.

Reunión de productores públicos de medicamentos

Se desarrolló en la ciudad de Santa Fe. Participaron los laboratorios públicos, que son proveedores del Ministerio de Salud de la Nación.

     El miércoles 09 de abril, en la ciudad de Santa Fe, se realizó una reunión con la participación de representantes de aquellos laboratorios de producción pública, que son habituales proveedores des Ministerio de Salud de la Nación, a través del Programa REMEDIAR.
     Estuvieron presentes: Gerardo Poggioli y Aníbal Monbiela, por el Instituto Biológico de La Plata; Teresa Nigra, Miguel Demalde y Sergio Tobares, por Laboratorios Puntanos de San Luis; Daniel Salomón, Guillermo Cleti, Carlos Arques, Diego Bruno, Carlos Minatti y Roberto Ganin, por el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe.
     Para este encuentro, también se invitó a participar, al Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (LH UNC) y al Laboratorio de Especialidades Medicinales de Rosario (LEM), quienes por compromisos asumidos con anterioridad, no pudieron asistir.

     Durante el transcurso de la jornada, se trabajó sobre la propuesta de provisión de medicamentos para abastecer el stock crítico del Programa REMEDIAR, a ejecutarse durante el segundo semestre del año 2014.

     Los laboratorios presentes, expusieron en cada caso, cuáles son sus capacidades productivas disponibles, para dar una respuesta concreta a la demanda de medicamentos del programa nacional.
     Fechas de entregas, costos por rubros y cuál laboratorio será el responsable de su provisión, formaran parte de la propuesta, que a la brevedad será elevada a las autoridades nacionales.

Reunión con el Laboratorio PROZOME, en Río Negro.

Representantes del LIF visitaron el PROZOME. Reunión con funcionarios del laboratorio rionegrino y con legisladores. Agenda de trabajo en conjunto.

     El Director Diego Bruno y el Gerente General, Roberto Ganín, visitaron el Laboratorio PROZOME de la Provincia de Rio Negro, donde fueron recibidos por la Directora Marne Livigni, la Directora Técnica Viviana Erripa y la Bioingeniera Romina Martínez.

     Durante el transcurso de la reunión, los representantes del LIF, contaron la experiencia del laboratorio santafesino, desde el momento aquel, en el cual por ley provincial, fue transformado en Sociedad del Estado.

     “Siempre decimos que el año 1999 fue un año bisagra para el funcionamiento del LIF. A partir de esa decisión, el LIF pudo crecer ordenadamente como institución, alcanzando la habilitación nacional de toda la planta productiva, lo cual nos dio la oportunidad de trascender fuera de las fronteras de nuestra provincia”, expresó Diego Bruno.

     Se concluyó en trabajar sobre una agenda común de temas, con el común denominador de brindar desde la producción pública de medicamentos, respuestas integradoras en la producción de medicamentos.

     Antes de finalizar la visita, los representantes del LIF, recorrieron las distintas áreas de producción.

Reunión en el Ministerio de Salud

     Diego Bruno y Roberto Ganín, fueron recibidos por el Secretario de Coordinación del Ministerio de Salud de la Provincia de Río Negro, Luciano Ruiz, quien en representación del Ministro de Salud de Río Negro, Norberto Delfino, extendió su saludo de bienvenida a la provincia y expresó el gran compromiso que tiene la gestión en salud, en avanzar en el crecimiento y la potenciación de los volúmenes de producción del PROZOME. 

Convenio de cooperación y asistencia mutua

     En el año 2010, LIF y PROZOME firmaron un “Convenio Marco de Cooperación y Asistencia Mutua”.

     “Una de las actividades planteadas para el corto plazo, será adecuar dicho convenio, para profundizar las acciones y la integración entre ambas instituciones”, expresó Roberto Ganín.

     Estas modalidades de vinculación entre productores públicos, se dan dentro del marco de acciones para el fortalecimiento de la producción pública de medicamentos, que viene desarrollando el Ministerio de Salud de la Nación, a través del Programa REMEDIAR y del Programa Nacional de producción Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos,

Reunión con Legisladores

     Diego Bruno y Roberto Ganín, fueron recibidos por diputados provinciales de la Provincia de Río Negro. En esta ocasión, los funcionarios santafecinos, hicieron un resumen de la historia y de la actualidad del LIF, resaltando la importancia que tiene de la Producción Pública de Medicamentos, dentro del sistema de salud, como una de las herramientas de acceso a los medicamentos, por parte de la población.

     Por último, hubo intercambio de experiencias, de opiniones y se enumeraron los beneficios a los cuales accedería la Provincia de Río Negro, si el PROZOME lograse la habilitación nacional de sus áreas productivas, por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

Los Diputados Pedro Pesatti (Jefe de Bloque del FPV) y el Luis. Bartorelli; Gabriel Navarro (Secretario del Bloque); Marne Livigni y Romina Martínez, junto a los integrantes del LIF, Diego Bruno y Roberto Ganín.

Nueva producción de efedrina para Formosa

     El LIF, nuevamente, desarrolló la producción anual de comprimidos a base de Efedrina 3 mg, para un único paciente de la Provincia de Formosa, el cual padece una de esta enfermedad poco frecuente (EPOF), denominada Miastenia Gravis (MG). y estuvo aproximadamente ocho meses para acceder al tratamiento.

     Desde el año 2010, el LIF produce una cantidad de comprimidos anuales (1710) bajo autorización exclusiva de la ANMAT, para un niño formoseño, el cual hoy continúa su crecimiento, disfrutando de una mejor calidad de vida sin tener que peregrinar para conseguir su medicación.

Miastenia Gravis
     La MG es un trastorno autoinmune raro de la unión neuromuscular. La prevalencia de esta patología, suele ser baja y presenta signos relacionados con la debilidad muscular indolora, fluctuante y fatigable que afecta a grupos de músculos específicos, generando caída de párpados, dificultad para hablar, tragar y hasta respirar. 

¿Por qué el LIF? Antecedentes
     En el año 2008, Nahuel (el niño formoseño), sufrió varias crisis y un especialista le recetó efedrina.
     Lamentablemente, la fecha de la prescripción coincidió con la prohibición de producir e importar al país la medicación, medida establecida por el Ministerio de Salud de la Nación tras las derivaciones del triple crimen de los empresarios farmacéuticos (General Rodríguez), que se supone, estos enviaban ilegalmente la efedrina a México.
     La familia de Nahuel, tuvo una larga carrera, para conseguir una vía legal que les permitiera obtener dicha medicación.
Luego de dos años, la ANMAT, autorizó al LIF de Santa Fe, para que sea el proveedor de dicha medicación.

Reunión en el Ministerio de Salud de la Nación

Reunión de trabajo con funcionarios del Programa REMEDIAR, Programa Nacional de Producción Pública de Medicamentos y ANMAT.

     Los Directores César Daniel Salomón y Guillermo Cleti, mantuvieron una reunión de trabajo, con Mauricio Monsalvo (Coordinador General de PROAPS-REMEDIAR) y Jorge Zarzur (Coordinador Ejecutivo del Programa Nacional de Elaboración Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos).
     En dicho encuentro, se analizó la provisión de medicamentos que está ejecutando el LIF, la cual forma parte de un acuerdo firmado entre el Programa Remediar con los laboratorios públicos de medicamentos, los cuales proveerán una cantidad cercana a los 45.000.000 de comprimidos, durante el primer semestre 2014.
     A posterior se trabajó sobre las necesidades que planifica tener el programa nacional, para el segundo semestre.
     Finalizando la reunión, se sumó a la misma Maximiliano Derecho (Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos de la ANMAT), con quien, los Directores, mantuvieron una charla informativa relacionada con las especialidades medicinales del LIF y el Sistema Nacional de Trazabilidad.

Guillermo Cleti, Jorge Zarzur y César Daniel Salomón.