Representantes del SAMCO San Cristóbal visitaron el LIF

Autoridades, profesionales y personal administrativo del hospital SAMCO de San Cristobal recorrieron la planta del LIF.


     El personal de Comunicación y Atención a Servicios de Salud del laboratorio recibió con una cordial bienvenida al contingente encabezado por el Dr. Ricardo Gianolli, Director del SAMCO.
     La visita guiada comenzó con una charla introductoria de las principales características del laboratorio junto con la proyección de un video institucional. Luego el Bioq Oscar Prendes, Gerente del área de Vinculación Científica y Académica, expuso sobre “Gestión LIF y Calidad del Medicamento”.
     Posteriormente, la visita recorrió las áreas de Control de Calidad, guiados por el Tec. Químico Sebastián Reimondo, las de Producción junto a la Farm. Rosana Mandrile y las de Depósito acompañados por el Ing. Leandro Degreff.
     Una vez finalizado el recorrido, la visita recibió un ágape en el cual compartieron la experiencia vivida con los miembros del Directorio LIF: el Ing. Carlos Arques, Bioq. Diego Bruno, Farm. Guillermo Cleti, el CPN Daniel Salomón junto al Gerente General Ing. Roberto Ganin.

El Ministro Drisun visitó la empresa Zelltek

El Presidente del LIF, acompañado por dos Directores, visitó y recorrió la empresa Zelltek SA. Producción de biosimilares, desde Santa Fe para el mundo. Convenio de provisión de biosimilares, para Santa Fe, a través del LIF.

     El Ministro de Salud y Presidente del LIF, Mario Drisun, recorrió la empresa Zelltek, junto al decano de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la Universidad Nacional del Litoral, Javier Lottersberg.
La visita se desarrolló en la planta biotecnológica de Zelltek, que está ubicada en el Parque Tecnológico Litoral Centro de la ciudad de Santa Fe.
     Acompañaron a Drisun y Lottersberg, el Secretario de Salud, Miguel González, la titular de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central, Elvia Gómez, y los integrantes del Directorio del laboratorio provincial, Guillermo Cleti y Carlos Arques.

     Rogelio Pujol (Gerente de Ventas - Zelltek) y Rubén Zurbriggen (Responsable de Relaciones Institucionales - Zelltek), fueron quienes recibieron y acompañaron al Dr. Drisun en su visita.
     La planta fue construida con una inversión estimada en 10 millones de dólares, realiza productos de principios activos biotecnológicos y es la primera empresa biotecnológica del país incubada en una universidad.
     Zelltek SA forma parte del grupo farmacéutico Amega Biotech (Zelltek, PCGEN y Gema) fue inaugurada en octubre de 2009. El grupo Amega Biotech, desarrolla, produce y comercializa biosimilares.
     En la planta de Zelltek se desarrollan y producen principios activos biotecnológico como: Eritropoyetina Humana Recombinante (EPO), Interferon Beta 1 A y Fillgrastim. En la empresa trabajan actualmente 130 personas.
     En agosto de 2013, el Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF); la Universidad Nacional del Litoral, a través de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas y la empresa Zelltek SA, firmaron un acuerdo marco de colaboración e intercambio.
     El LIF y Zelltek trabajan sobre proyectos en conjunto que involucran la producción de medicamentos marca LIF, a partir de los principios activos biotecnológicos producidos por Zelltek, en el Parque Tecnológico de Santa Fe.      La futura producción con marca estatal (LIF) se proveerá en el sistema de salud provincial a valores relacionados con los costos de producción, lo que impactará con una disminución en el presupuesto asignado para la compra de medicamentos, por parte del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe.

Reunión de Laboratorios Públicos en el Ministerio de Salud de la Nación

Integrantes del Directorio del LIF, participaron de dicho encuentro. Se busca potenciar la producción y analizar la financiación de futuras inversiones.

     El viernes 15 de agosto, se realizó una reunión de Laboratorio Públicos de Medicamentos convocada, por el Dr. Daniel Gollán, Secretario de Salud Comunitaria del Ministerio de Salud de la Nación.
     Dicho encuentro se realizó en el Salón Ministro Oñativia, en la sede del ministerio nacional. El mismo, también contó con la participación del Dr. Jorge Zarzur, Coordinador Ejecutivo del Programa Nacional de Elaboración Pública de Medicamentos, Vacunas y Productos Médicos.
     Daniel Salomón, Diego Bruno y Guillermo Cleti, (Miembros del Directorio), asistieron en representación del LIF.
     Los objetivos de la reunión, fueron analizar las capacidades productivas actuales de los laboratorios públicos; coordinar acciones entre los elaboradores y evaluar las distintas posibilidades de financiación a la hora de invertir, para mejorar los volúmenes de producción.
     Otro de los ejes contemplados, fue el de la especialización por parte de cada una de las instituciones, dirigida a la producción de determinado medicamentos, hecho que se espera fomentar a través de una profundización, en la coordinación, a nivel nacional.
Representantes de: Laboratorios Puntanos (San Luis); Laboratorio de Hemoderivados (UNC - Córdoba); Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM de Rosario); Productora Zonal de Medicamentos (Prozome - Río Negro); Laformed (Formosa); LEMIS (Misiones); Instituto Biológico Tomás Perón (La Plata); Lapromed (Mendoza) y Laboratorio del Chaco, estuvieron presentes en dicho encuentro.

Referentes nacionales y provinciales del Programa de Control de la Tuberculosis visitaron el LIF.

Las visitas se reunió con el Directorio, para luego recorrer las principales áreas del laboratorio.

     El Director de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación, Juan Hermann, Soledad Beltrame, del Programa Nacional de Control de la Tuberculosis; junto a Bernardo Salvadore del Programa de Control de Enfermedades Respiratorios y Tuberculosis de la provincia de Santa Fe, visitaron el LIF y mantuvieron una reunión con los Directores Diego Bruno, Carlos Arques y Guillermo Cleti. También estuvieron presentes en la reunión, el Gerente de Vinculación Científica y Académica, Oscar Prendes y la Directora Técnica, Cecilia Selis.

     En dicha reunión se abordaron temas de relevancia como: el proyecto FONARSEC, para la investigación y desarrollo de medicamentos tuberculostáticos, el cual se comenzará a ejecutar en breve en el LIF;
     A posterior, se analizó un informe sobre las cantidades anuales de tratamientos consumidos, que licita el Ministerio de Salud de la Nación anualmente. El mismo fue presentado por la Lic. Beltrame, con quien se reflexionó sobre la situación nacional y regional (Sudamérica), particularmente en lo vinculado a la adherencia y al acceso de los pacientes a los tratamientos contra la tuberculosis.

     Por último, la visita pudo realizar un recorrido por las áreas de Control de Calidad y Producción acompañados por el gerente de Vinculación Científica y Académica y la Co-Directora Técnica.

Profesionales de Hospital Iturraspe visitaron el LIF

En representación del Hospital Iturraspe, nos visitó un grupo conformado por el farmacéutico, Marcos Araya, la Dra. Lucía Chiarvetti y Iago Rego García estudiante español de medicina, quien está realizando un intercambio en el mencionado nosocomio.

     Posteriormente, se les proyectó el video institucional, dando comienzo formal a la visita. Luego recorrieron las áreas de Control de Calidad, acompañados por el Tco. Químico Sebastián Reimondo y de producción, guiados en esta caso, por la Co Directora Técnica, Farm. Rosana Mandrile.
     Cabe destacar que Dra. Lucía Chiarvetti, conforma el comité de farmacovigilancia del Hospital Iturraspe. Por último el Gerente General, Ing. Roberto Ganin, les brindo unas palabras agradeciendo su visita al Laboratorio.

El LIF-SE adquirió una Cabina de Estabilidad acelerada de última generación.

Con la premisa de la mejora continua y la búsqueda de la Calidad Total, el LIF-SE adquirió una Cabina Climática destinada al Sector de Estabilidad para realizar estudios de estabilidad acelerada.


     Con éste nuevo equipamiento se generan condiciones climáticas preestablecidas para predecir y proveer evidencia sobre cómo la calidad de una especialidad farmacéutica variará con el tiempo bajo la influencia de una variedad de factores ambientales tales como temperatura, humedad y luz.
     A partir de esta información se puede determinar el tipo de envase óptimo, las condiciones de conservación y el período de vida útil durante el cual se mantienen los parámetros químicos, físicos, microbiológicos y terapéuticos prefijados en el diseño del producto. Este estudio tiene como objetivo asegurar que el principio activo mantiene su eficacia terapéutica hasta la fecha de vencimiento.
     Gracias a este nuevo equipamiento, el LIF-SE acorta considerablemente el tiempo para poder registrar una nueva especialidad ante las autoridades sanitarias pertinentes.

Reunión en la Embajada de la República de la India

Representantes del LIF y el LEM se reunieron con miembros de *Pharmexcil y del Ministerio de Comercio e Industrias de la India. Actividad organizada por la Embajada y coordinada por la Secretaría de Relaciones Internacionales de Santa Fe, tomó lugar en la Ciudad de Buenos Aires.


     El Director del LIF, Guillermo Cleti, mantuvo una reunión en la Embajada de la India en Argentina, con Amarendra Khatua, Embajador de la India en Argentina; P.V. Appaji, Director General de Pharmexcil (Pharmaceuticals Export Promotion Council of India) y Sudhanshu Pandey, Secretario Adjunto del Departamento de Comercio del Ministerio de Comercio e Industria de la India.
     El encuentro fue gestionado por el Embajador de la India y coordinado por la Secretaría de Relaciones Internacionales de Santa Fe.
     Juan Martín Müller, Director del LEM de la Municipalidad de Rosario, también participó de la reunión, la cual se desarrolló en la sede de la Embajada de la India, en Puerto Madero, CABA.
     Durante la misma, se intercambió información sobre los principios activos que ambos laboratorio públicos consumen, con la posibilidad concreta, que puedan ser importados directamente desde la India. El representante de Pharmexcil, Dr. Appaji, se comprometió en trabajar y avanzar para alcanzar este propósito.
     “Además de progresar en la compra de materias primas a las empresas productoras que integran Pharmexcil, Appaji y Pandey se interesaron en las producción de medicamentos huérfanos que viene realizando el LIF, como son aquellas las elaboraciones destinadas a pacientes con miastenia gravis y fibrosis quística”, expresó Cleti.
     Los funcionarios expresaron que son “experiencias valiosas para contar nuestro país. En breve organizaremos un encuentro de elaboradores de medicamentos huérfanos en India, para presentar este tipo de casos”, expresó Appaji.
     “En el mes de febrero, fuimos recibidos por miembros de Pharmexcil en India, por lo cual esta reunión nos permitió darle continuidad, a las gestiones generadas entonces”, amplió Cleti.
     Finalizando la reunión, el Director Cleti informó a los representantes indios, sobre la provisión de biogenéricos LIF, a través del convenio con la UNL y la empresa Zelltek SA, y el proyecto a iniciarse a la brevedad, para el desarrollo y producción de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis.

Vínculos con la India
     En el mes de febrero del 2014, el LIF formó parte de la Delegación Oficial del Gobierno de Santa Fe, en la India.
     En esa oportunidad, el Farm. Guillermo Cleti integró la misma y participó de numerosas rondas de negocios, en Hyderabad y Nueva Delhi, a través de las cuales inició relaciones con distintas empresas indias, productoras de materias primas.
     *Pharmexcil, es una comisión fundada por el Ministerio de Comercio e Industria del Gobierno de la India, la cual nuclea a más de 1800 compañías farmacéuticas indias.

La coordinadora del Instituto Nacional del Cáncer, Graciela Jacob, visitó el LIF.

La visita se realizó el día martes 5 de Agosto en el marco de un programa piloto del Instituto Nacional del Cáncer (INC) al cual el LIF  proveerá de metadona y morfina en comprimidos utilizadas para tratamiento paliativo del dolor en pacientes oncológicos.
     La Dra. Graciela Jacob (Coordinadora de Cuidados Paliativos del INC), acompañada por su colaboradora la Lic. Luciana Sanchez, recibieron una cordial bienvenida y mantuvieron una reunión con miembros del Directorio del LIF, el Ing. Carlos Arques, el Bioq. Diego Bruno y el CPN Daniel Salomón acompañados por el Gerente General Ing. Roberto Ganin. Durante la misma se trataron temas relacionados a la gestión de la producción de los medicamentos paliativos, como en los casos de la metadona y morfina.
     Luego se reunió con el equipo de trabajo del Laboratorio para coordinar los pasos a seguir. Dicho equipo estuvo encabezado por la Directora Técnica, Farm. María Cecilia Selis, miembros de la Co-dirección Técnica y Gerentes de las diferentes áreas del Laboratorio.
     En última Instancia la Dra. Jacob recorrió la planta del LIF, principalmente las áreas de Control de Calidad, Producción y Depósito.

Aportes nacionales
     Recordemos que por la producción para el INC, el LIF recibió un aporte económico otorgado por el Ministerio de Salud de la Nación a fines de 2013.
     Estos recursos serán incorporados al presupuesto del LIF para ser afectados al fortalecimiento y ampliación de áreas operativas de la planta ubicada en bulevar French, en la ciudad de Santa Fe, las que se encuentran programadas en el plan maestro de obras que el laboratorio tiene previsto ejecutar durante este año.
     El LIF fue el responsable del desarrollo de la fórmula farmacéutica y realizará la correspondiente producción de Metadona 5 mg y Morfina 10 mg en comprimidos, destinados para la provisión al Programa Piloto de Provisión de Medicamentos del INC, en el ámbito de los servicios oncológicos.
     El LIF será el encargado de la distribución de los medicamentos, en los hospitales que inicialmente integran el Programa: Hospital de Gastroenterología B. Udaondo, General de Agudos Dr. Tornu, Instituto de Oncología Ángel Roffo, Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari, Dr. Baldomero Sommer y en aquellos servicios pertenecientes a la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Rosario: Roque Sáenz Peña, Alberdi, Carrasco, Victor Vilela y CEMAR.

Reunión en Secretaría de Salud de la Municipalidad de Rosario.
     Previo a la visita al Laboratorio provincial, se realizó una reunión en la sede de la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Rosario, donde participaron: la Dra. Graciela Jacob (Coordinadora de Cuidados Paliativos del INC), Guillermo Cleti (Director LIF SE), Carina Telesco (Directora de Farmacia - Rosario), Dr. Roberto Wenk (Miembro del Consejo Consultivo del INC), Dr. Luis Fein (Coord. Oncología Provincia), Andrea Uboldi (Directora Provincial de Promoción y Prevención de la Salud), Silvina Fontana (Banco de Drogas Oncológicas Min. Salud Santa Fe), Sergio Maroevich (Director LEM SE) y Juan José D'Aloisio (Presidente LEM SE). También estuvieron presentes: médicos y farmacéuticos de los distintos hospitales municipales, que participaran del Programa Piloto de Provisión de Medicamentos, en el ámbito de los servicios oncológicos.
     Durante la misma, se trataron aspectos relacionados con los Cuidados Paliativos para pacientes con enfermedades activas, progresivas y avanzadas; distribución, farmacovigilancia y trazabilidad de medicamentos; redacción de la guía de uso correcto de metadona en cuidados paliativos; asuntos legales, packaging y prospectos.

Santa Fe entregó más de 100 millones de comprimidos al Programa Remediar de la Nación

Son producidos por el Laboratorio Industrial Farmacéutico de la provincia. Esta partida llegará a más de 7 mil centros de salud de todo el país, permitiendo acceder a los medicamentos a más de 16 millones de argentinos.
     Más de 100 millones de comprimidos producidos por el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) santafesino fueron distribuidos por el Programa REMEDIAR, cuyo botiquín número dos millones fue entregado la semana pasada por el Ministerio de Salud de la Nación, llegando a más de 7.000 centros de salud de todo el país y permitiendo acceder a los medicamentos a más de 16 millones de argentinos.
     En ese sentido, tanto Daniel Salomón como Diego Bruno, integrantes del directorio del LIF, destacaron que los “coprotagonistas” del caso, desde hace 7 años, son los 107 integrantes del laboratorio provincial, cuya presidencia en el directorio es ejercida por el Ministro de Salud, Mario Drisun, quienes con su labor diaria han producido más de 100 millones de unidades medicamentosas (100.899.227comprimidos) para que fueran distribuidas por dicho programa.
     No es una cifra nada menor de unidades entregadas, sobre un total de 389,4 millones de tratamientos de medicamentos esenciales distribuidos por el programa REMEDIAR. Más aún, teniendo en cuenta que el programa REMEDIAR surgió hace más de 11 años.

MEDICAMENTOS PRODUCIDOS POR EL LIF
     En los botiquines REMEDIAR, a lo largo de estos 7 años varios rubros de medicamentos elaborados por el LIF de Santa Fe formaron parte de los mismos: Amoxicilina, Cefalexina, Sinvastatina, Enalapril, Metformina, Glibenclamida y Paracetamol, todos ellos en comprimidos para uso en adultos; como también frascos de Cefalexina suspensión para uso en pediatría.
     En paralelo y a modo de poder visualizar el alcance y desarrollo que ha tenido la producción pública de medicamentos en la Provincia de Santa Fe, desde el año 2008, el LIF ha producido y entregado al Sistema Público de Salud de Santa Fe casi 430 millones de unidades medicamentosas (421.186.530 de comprimidos, frascos y pomos).
     Desde la cartera de salud provincial se subrayó la labor que se desarrolla en el LIF, al reafirmarse que cuando producen un medicamento “están facilitando el acceso de la población a un tratamiento para una posible cura de una patología” y a su vez, cumpliendo con “garantizar el derecho a la salud de la misma, desde el Estado”.
     La producción pública de medicamentos tiene sus orígenes en Santa Fe desde hace más de 65 años, con la creación del LIF. Su posterior transformación en Sociedad del Estado tuvo lugar en el año 1999, siempre dentro de la órbita del Ministerio de Salud.

SANTA FE VERDADERO EJEMPLO DE POLÍTICA DE ESTADO
     Estos hechos fundacionales, sumados a la constante actualización de sus instalaciones, equipamiento, capacitación del personal y volumen de producción, han hecho de Santa Fe un verdadero ejemplo de política de Estado, sostenida a lo largo de los años.
     Esta política de Estado que le ha permitido al laboratorio provincial ser un referente nacional en materia de producción pública de medicamentos y sostener, desde el año 2008, un trabajo continúo con el Ministerio de Salud de la Nación.

MÁS MEDICAMENTOS PARA BOTIQUINES REMEDIAR
     Finalmente, Salómón y Bruno adelantaron que a partir del segundo semestre 2014 el LIF seguirá produciendo más medicamentos que se distribuirán, a través de los botiquines REMEDIAR, durante el año 2014.
     Recordaron en ese sentido que a principios del mes de julio pasado se acordó con el Ministerio de Salud de la Nación la provisión de Glibenclamida, Enalapril, Metformina y Sinvastatina, todos ellos en comprimidos, en una cantidad total que supera los 20 millones de unidades.

Nota origen: www.santafe.gov.ar/noticias

Jornada de debate sobre medicamentos en el Colegio de Abogados de Rosario

La actividad fue organizada por Instituto de derecho de la salud y bioética del Colegio de Abogados de Rosario. Distintos aspectos vinculados al medicamento y a los derechos de los pacientes, fueron abordados. Participación del LIF en el panel.

     El Farm. Guillermo Cleti, Director del LIF, participó en la jornada debate denominada: “El derecho de los pacientes en materia de medicamentos. Seguridad del paciente vs. medicamentos ilegítimos. Cobertura - Análisis Jurisprudencial”. La misma, tuvo lugar en el Colegio de Abogados (Bv. Oroño 1542), el día viernes 1º de agosto.
     Producción Pública de Medicamentos: Situación Nacional y en la Provincia de Santa Fe; LIF Historia institucional, marco jurídico; Modelo de gestión en producción pública de medicamentos y Producción de medicamentos Huérfanos, fueron los temas desarrollados por Guillermo Cleti, durante su exposición.
     Régimen jurídico del medicamento. Nombre genérico - Sustitución de marca comercial. Aspectos generales de la Responsabilidad Médica en la prescripción. Consideraciones Médico Legales. Régimen de cobertura de medicación por parte de los Agentes del Seguro de Salud. Medicación oncológica. Medicación de alto costo. Patologías crónicas - Actualidad Jurisprudencial, fueron algunos de los temas desarrollados por las Doctoras Viviana Denk, Carina Mazzeo, Julia Canet y el Dr. Raúl Andrés Lassizuk.
     Fue una actividad conjunta, organizada por el Instituto de Derecho de la Salud y Bioética del Colegio de Abogados de Rosario e Instituto de Derecho Sanitario del Colegio Público de Abogados de Capital Federal.